醫療器械在設計與開(kāi)發(fā)方面有哪些關(guān)鍵因素

為了安全、有效和可用的醫療器械的研發(fā)，人為要素規范的使用和以用戶(hù)為中心的規劃實(shí)踐便在整個(gè)規劃開(kāi)發(fā)中處于重要地位。尊重當局的監管要求，并注重醫療器械用戶(hù)的感受。跟著(zhù)用于規劃優(yōu)化的協(xié)作規劃過(guò)程的發(fā)起的添加，進(jìn)行人類(lèi)要素研討的挑戰和隨之的緩解辦法也在添加。

醫療器械的設計與開(kāi)發(fā)有四大關(guān)鍵因素：

☆ 簡(jiǎn)單優(yōu)雅的用戶(hù)界面

具有醫療器械設計和人因工程方面專(zhuān)業(yè)知識的CDMO商，他們首先會(huì )注意到醫療器械是否包含了最佳用戶(hù)界面或者似乎直觀(guān)的使用操作。畢竟，易于操作的產(chǎn)品更能減少錯誤并鼓勵醫生或患者經(jīng)常使用。

☆ 以患者為中心

在醫療保健方面，患者正在變?yōu)樵絹?lái)越見(jiàn)多識廣的消費者，清楚地了解在護理期間他們自己的需要應該放在最重要的位置。有些醫療器械設計者通過(guò)把技術(shù)直接應用于患者身上的一種方式，優(yōu)先考慮患者的舒適度，把患者放在第一位。此外，在任何地方、任何時(shí)間都可以提供治療并改變生活，這一開(kāi)放性的理念影響了越來(lái)越多的醫療器械設計開(kāi)發(fā)人員。 

☆ 簡(jiǎn)化程序步驟

在臨床，手術(shù)通常是由團隊進(jìn)行的協(xié)同努力，但一些醫療器械設計則專(zhuān)注于減少手術(shù)過(guò)程中需要的人數，這可以使一臺手術(shù)或快速手術(shù)做得更加容易或更快捷。提供了更直觀(guān)的視線(xiàn)訪(fǎng)問(wèn)，使得醫生減少探找和查詢(xún)并以更加完善和改進(jìn)的方式來(lái)完成手術(shù)。

☆ 能對整體醫療體系產(chǎn)生影響

好的設計技術(shù)可以降低成本并提高醫院的效率。隨著(zhù)醫療保健在我國改革中的重要地位日益突出，醫療器械產(chǎn)品被置于預防并發(fā)癥，縮短住院時(shí)間，節省醫療衛生系統支出的位置。如何避免醫療事故的發(fā)生，確?；颊呓邮苷_的臨床診療，減少并發(fā)癥的發(fā)生成為CDMO商在提供設計服務(wù)給醫療器械生產(chǎn)企業(yè)時(shí)的核心競爭。

在整個(gè)醫療器械產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中，開(kāi)發(fā)人員都必須設身處地的了解最終用戶(hù)的使用感，這會(huì )對人為因素產(chǎn)生重要影響，因為設計人員和專(zhuān)業(yè)工程師都是從自己的視角看待產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

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